【科普解读】检验科的“十八般武艺”（下）

【科普解读】检验科的“十八般武艺”（下）

锵锵锵锵！

恭喜您来到“检验小江湖”的终点站~

忙碌是检验科的标签，各色检验设备则是所有检验人的“独门法宝”。

机器不会说话，却源源不断地把最新最准的检验报告，输送到医疗战线的最前端。

还有哪些“终极武器”？

让我们来一探究竟吧！

镰——实时荧光PCR仪

PCR技术在近30年的不断发展创新中,最受瞩目的当属荧光实时定量PCR技术(real-time quantitative PCR,或qPCR)。定量PCR技术真正实现了PCR从定性到定量的飞跃,通过对PCR过程的实时监控,专一、灵敏快速、可重复地精确定量起始模板浓度,已经在科研和临床诊断领域得到了越来越广泛的应用。一个实时荧光定量PCR仪，最关键的是两大系统，一个光电系统，一个温控系统。光电系统是用来进行光电信号收集和转换的，温控系统是用来维持核酸扩增所需对应温度条件的。最后电脑自带软件系统会通过相关关系方程式换算出临床定量结果。

镗——基因测序仪

到目前为止，基因测序技术的发展一共涌现了4代测序技术。目前，二代测序技术为市场主流，典型代表有Illumina（衣露米娜）公司的Solexa（SBS，边合成边测序）技术、罗氏公司的454技术以及Life tech 公司的SOLID技术。近几年来，以单分子测序技术为代表第三代技术以及第四代纳米孔测序技术相继出现，标志着测序技术未来的发展方向。

目前全球基因测序仪呈现高度垄断格局，Illumina占据全球基因测序仪装机量的62%，Thermo Fisher占据31%，两大巨头占据了全球已装备的基因测序仪数量的93%。由于极高的技术壁垒，基因测序仪市场呈现高集中度特征，Illumina和Thermo Fisher市场份额（销售额占比）也达到90%。

从国内市场来看，目前70%以上的测序仪依然来自于进口，国产的二代测序仪也大多是使用国外技术进行贴牌生产，如贝瑞和康与Illumina合作生产的NextSeq CN500、达安基因与LifeTech合作生产的DA8600等

棍——微生物鉴定药敏分析仪

微生物实验室的一个重要角色就是分离、鉴定和分析引起人类感染性疾病的病原微生物,其重要性主要体现在三个方面:从患者标本中培养到可疑病原微生物；分离微生物并进行分类和鉴定确认；预测和解释相关病原微生物对抗菌药物的敏感性。

培养方法依然是经典微生物学的金标准,数十年来,微生物检验经历了商品化鉴定系统从手工、半自动到全自动的发展过程。根据自动化的程度,鉴定药敏分析系统分为半自动分析系统和全自动分析系统

槊——全自动血培养仪

血培养检测是血流感染检测的金标准，通过体外培养，检测人体血液或其他正常条件下无菌体液中的微生物。

棒——质谱分析仪

欧美发达国家最早将质谱技术引入医学检验部门，发展相对成熟。目前，服务于临床诊疗的质谱检测项目已达400余项，主要涉及临床化学、临床免疫学以及临床微生物鉴定等领域，亦被用于建立临床化学检测项目的参考测量程序和研制参考物质。随着临床对个体化和精准化医疗需求的增加，基于质谱技术的基因组学、蛋白组学、代谢组学等研究成果正不断转化至临床实践。

目前国内质谱仪市场基本被 SCIEX、安捷伦、赛默飞、布鲁克等国外企业垄断，四大传统分析仪器制造龙头占有超过70%的质谱仪市场。

从质谱仪厂家来看，进口主要是SCIEX（爱博才思））、安捷伦、赛默飞、布鲁克、岛津、沃特世、BD。

国产主要是安图生物、博晖创新、天瑞仪器、东西分析、禾信仪器、英盛生物、华大基因、珠海迪尔等。

拐——血型鉴定仪

自1900年人类发现血型以来，血型鉴定在国际上经历了手工和自动化两个阶段。第一阶段，普遍采用手工方式，即手工将样本和试剂滴在纸片或者玻璃板上，用棉签混匀，肉眼判断结果。这种方法简单、易操作，但效率低下、出错率高，而且没有原始结果和定性数据保存，不能实现溯源。第二阶段，自20世纪70 年代开始，将自动化技术应用于血型检测，随着技术的进步逐渐实现了全自动血型分析，根据实验载体的不同，一般分为卡式和板式两大类分析仪器。

1982 年世界上第一台全自动血型鉴定仪PK7000 在奥林巴斯公司诞生。也就是如今的丹纳赫贝克曼了。

流星锤——流水线系统

实验室自动化流水线系统是将不同分析仪器通过硬件和信息网络相关设备进行连接整合，通过标本条码化、检验分析模块化、数据管理网络化，实现了从标本上机、离心、分类、去盖、检测、复查等整个检验过程的自动化。

国际上，流水线的学术全名叫做LAS，它可以分为两类：TLA，即全实验室自动化系统，而单独的前处理系统称为TTA，任何具有“离心、开盖、分类、分杯”四大主要前处理功能中两个以上的系统，都可以称之为TTA。

目前实验室流水线系统在国内主要是罗氏、雅培、贝克曼、西门子四家基本上把控了大二甲和三甲市场。奥森多主要是做急诊流水线。

而国内像迈瑞、安图、透景等企业也在积极推动流水线，像安图目前也有不错的装机量。不过国内在流水线这块，大都是和外资品牌合作打造流水线，比如安图是和东芝合作，透景是和日立合作，新产业与赛默飞合作、迈瑞自己宣传说是自主研发，亚辉龙做开放式流水线等等。

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